Într-un editorial urotrin kapszula însoțitor, Shivani Sahni, dr. Și Robert R

Kim și colegii săi au primit sprijin de la Institutele Naționale de Sănătate, FDA, Lilly, Pfizer, Amgen și AstraZeneca.

Sursa primara

Artrită & Reumatologie

Referință sursă: Kim S și colab "Adoptarea primului infliximab biosimilar de la aprobarea sa în Coreea de Sud" Arthritis Rheum 2016; DOI: 10.1002 / art.39546.

Interlocutorul subcutanat (IL) -6 de blocare sarilumab plus metotrexat a fost eficient în reducerea semnelor și simptomelor artritei reumatoide într-un studiu de fază III, au anunțat vineri producătorii de medicamente.

Într-un studiu numit SARIL-RA-MOBILITY, care a inclus 1200 de adulți cu artrită reumatoidă activă, moderată până la severă, care nu au răspuns complet la metotrexat singur, 66% dintre pacienții cărora li s-au administrat 200 mg de sarilumab la două săptămâni împreună cu metotrexat Îmbunătățire cu 20% conform criteriilor Colegiului American de Reumatologie (ACR20) la 6 luni.

În plus, 58% dintre cei cărora li s-a administrat acest anticorp monoclonal complet uman în doze de 150 mg au avut răspunsuri ACR20, comparativ cu doar 33% dintre cei care au primit placebo (P

"Blocarea IL-6 apare ca o abordare terapeutică importantă pentru artrita reumatoidă," Neil Graham, MD, de la Regeneron a spus într-un comunicat de presă.

"Suntem încurajați cu aceste rezultate de fază III, care au demonstrat eficacitate la ambele doze de sarilumab, fiecare administrată la fiecare două săptămâni," Spuse Graham.

Îmbunătățirile funcției fizice au fost, de asemenea, observate la 4 luni, iar pacienții care au primit doza mai mare au avut o scădere de aproximativ 90% a progresiei radiografice la 1 an, au raportat companiile într-un comunicat de presă.

La 6 luni, 46% din grupul de 200 mg au obținut îmbunătățiri de 50% și 25% au avut îmbunătățiri de 70%. În grupul de 150 mg, 37% au obținut îmbunătățiri de 50% și 20% au avut îmbunătățiri de 70%. Toate au fost semnificativ mai mari decât ratele de răspuns în grupul placebo la P

Cele mai frecvente evenimente adverse au fost infecțiile și au fost raportate la 39,6% din grupul cu doză mai mare de sarilumab plus metotrexat, cu 40,1% din grupul cu doză mai mică și cu 31,1% din grupul placebo.

Infecțiile grave au apărut la 4%, 2,6% și 2,3% din grupurile cu doze mari, cu doze mici și, respectiv, cu placebo.

Evenimentele adverse care au condus la întreruperea studiului au fost observate la 13,9%, 12,5% și, respectiv, 4,7%.

A existat o scădere dependentă de doză a numărului de neutrofile, dar neutropenia de grad înalt nu a fost asociată cu infecții grave.

De asemenea, au fost observate creșteri ale enzimelor hepatice și ale colesterolului LDL.

Femeile care au băut lapte în mod regulat au avut o progresie mai mică a osteoartritei genunchiului (OA), au arătat datele din Inițiativa osteoartritei.

În comparație cu femeile care nu au băut niciodată lapte, a căror scădere a lățimii spațiului articular a fost de 0,38 mm pe parcursul a 4 ani, cele care au băut până la șase pahare pe săptămână au avut scăderi de 0,29 mm, iar cele al căror consum săptămânal a fost de șapte pahare sau mai mult au avut scăderi de 0,26 mm (P pentru trend = 0,014), în conformitate cu Bing Lu, MD, DPH, de la Harvard Medical School și colegii săi.

Puncte de actiune

Cercetătorii au descoperit că consumul frecvent de lapte pare să fie asociat cu o progresie redusă a osteoartritei genunchiului la femei, într-un mod de răspuns la doză, nu există o asociere semnificativă între consumul de lapte și progresia osteoartritei genunchiului la bărbați.

Această constatare a fost observată numai la femei; nu s-a observat nicio relație doză-răspuns la bărbați (P pentru tendință = 0,618), au raportat cercetătorii în Arthritis Care din iunie & Cercetare.

Se estimează că 27 de milioane de americani au în prezent osteoartrita și se așteaptă creșteri dramatice în următorii ani, pe măsură ce populația îmbătrânește.

"Prin urmare, este de o mare importanță identificarea factorilor de risc modificabili pentru progresia [osteoartritei]," Lu și colegii au scris.

Laptele joacă un rol important în menținerea sănătății osoase, iar un studiu al unui supliment care conține micronutrienți din lapte și un alt studiu transversal al dietei și osteoartritei a sugerat beneficii pentru lapte.

"S-a considerat că progresia genunchiului [osteoartrita] implică mai multe mecanisme în afară de pierderea cartilajului, inclusiv modificări ale compoziției și formei osoase, precum și propriocepție, care ar putea fi supusă influențelor macro și micronutrienților din dietă," au explicat cercetătorii.

Pentru a vedea efectele potențiale ale laptelui de consum asupra progresiei osteoartritei, cercetătorii au analizat rezultatele pentru 2.148 de participanți la Inițiativa Osteoartritei care au avut dovezi radiografice ale bolii la cel puțin un genunchi.

Eșantionul de studiu a constat din 3.064 genunchi care au prezentat osteoartrita de gradul 2 sau 3 radiografic Kellgren / Lawrence.

Consumul de lapte a fost evaluat pe un chestionar privind frecvența alimentelor administrat la momentul inițial.

Vârsta medie a participanților a fost de 62 de ani. Mai mult de jumătate au fost femei.

Cei care au raportat mai des consumul de lapte în mod regulat au fost albi și nefumători.

Analiza a fost ajustată pentru mai multe covariabile, inclusiv vârsta, sexul, educația, ocuparea forței de muncă, venitul și sprijinul social.

Pentru femei, o creștere de 10 pahare de lapte în fiecare săptămână în perioada de studiu de 4 ani a fost asociată cu o modificare a lățimii spațiului articular de 0,06 mm (P = 0,020), au observat autorii.

Au fost observate rezultate diferite pentru alte tipuri de produse lactate. Pentru brânză, consumul de șapte sau mai multe porții pe săptămână a fost asociat cu o scădere mai mare a lățimii spațiului articular în comparație cu consumul de brânză (P = 0,003), în timp ce consumul de iaurt nu a prezentat niciun efect.

Brânzeturile pot conține niveluri ridicate de grăsimi saturate, care au fost corelate cu patogeneza bolii, au remarcat autorii.

Într-o analiză multivariată, s-au observat asociații inverse pentru progresia osteoartritei și niveluri mai ridicate de consum de lapte pe săptămână la femei (P pentru tendință = 0,008):

Trei sau mai puține pahare, HR 0,67 (95% CI 0,50-0,91) Patru până la șase pahare, HR 0,71 (95% CI 0,50-1) Șapte sau mai multe pahare, HR 0,56 (95% CI 0,38-0,81)

Pentru bărbați, riscul a fost redus numai cu un consum de șapte sau mai multe pahare pe săptămână.

Într-o analiză de sensibilitate, femeile cu cel mai mare quartil de aport de calciu au avut scăderi mai mici ale lățimii spațiului articular, comparativ cu cele din cel mai mic quartile. Creșterea aportului de calciu poate contribui la riscul mai scăzut de progresie, dar cercetătorii au remarcat acest lucru "mecanismul biologic pentru un efect al consumului de lapte asupra progresiei radiografice a [osteoartritei] rămâne neclar."

În plus, femeile au avut un aport mai scăzut de calciu decât bărbații.

"Dacă calciul din dietă este un posibil factor de mediere între legătura dintre consumul de lapte și progresia genunchiului [osteoartrita], femeile pot fi mai sensibile la efectul aportului de calciu prin lapte decât bărbații," au sugerat ei.

O limitare a studiului a fost designul său observațional, iar cauzalitatea nu poate fi presupusă, au remarcat ei.

O altă limitare a studiului a fost lipsa de informații cu privire la faptul că laptele era ridicat, scăzut sau fără grăsimi, ceea ce ar putea contribui la alte afecțiuni cronice conexe, cum ar fi obezitatea.

"Replicarea acestor descoperiri noi" este justificat, au concluzionat autorii.

Într-un editorial însoțitor, Shivani Sahni, dr., Și Robert R. McLean, DSc, de la Hebrew SeniorLife și Harvard Medical School, au declarat că studiul nu oferă suficiente dovezi pentru ca profesioniștii din domeniul sănătății să înceapă sfătuirea pacienților să bea lapte pentru a preveni progresia osteoartrita genunchiului.

"În mod clar, sunt necesare cercetări suplimentare pentru a clarifica mecanismul biologic care leagă produsele lactate de [osteoartrita] și pentru a reproduce rezultatele Lu și ale colegilor înainte de a lua în considerare încorporarea lor în ghidurile actuale pentru gestionarea genunchiului [osteoartritei]," au scris Sahni și McLean.

Cu toate acestea, editorialiștii au comentat: "articolul de cercetare actual este un prim pas important în această direcție."

Dezvăluiri

Studiul a fost susținut de Institutul Național al Inimii, Plămânilor și Sângelui. Inițiativa privind osteoartrita este finanțată de Institutele Naționale de Sănătate, Pfizer, Novartis, Merck și GlaxoSmithKline.

Un coautor a dezvăluit relații relevante cu Flexion, Sanofi, Samumed, AbbVie, Mytrus și Croma.

Sursa primara

Îngrijirea artritei & Cercetare

Referință sursă: Lu B și colab "Consumul de lapte și progresia osteoartritei mediale a genunchiului tibiofemoral: date din inițiativa osteoartritei" Arthritis Care Res 2014; 66: 802-809.

Sursa secundară

Îngrijirea artritei & Cercetare

Referință sursă: Sahni S, McLean R "Ai osteoartrita? Poate că laptele poate ajuta" Arthritis Care Res 2014; 66: 795-796.

Implementarea unei abordări tratare la țintă pentru îngrijirea artritei reumatoide (RA) nu a dus la o creștere a evenimentelor adverse sau a utilizării resurselor, a arătat o analiză post-hoc a unui studiu randomizat.

Într-o analiză care a inclus mai mult de 300 de pacienți, orice eveniment advers a fost raportat la 10,2% din vizite înainte de intervenția trata-la-țintă și la 8,8% din vizitele din timpul intervenției, potrivit lui Daniel H. Solomon, MD, din Brigham și Spitalul pentru femei din Boston și colegii săi.

Și în cele 9 luni de dinaintea intervenției, au existat o medie de 4 vizite la un reumatolog, comparativ cu 3,6 vizite în timpul intervenției (P = 0,02), au raportat cercetătorii online în Arthritis Care & Cercetare.

Tratamentul la țintă a devenit o abordare acceptată în RA, necesitând ca pacienții și furnizorii să stabilească o țintă, să măsoare activitatea bolii la fiecare vizită și să ajusteze tratamentele până la atingerea țintei.

Un studiu randomizat a fost realizat la 11 centre de reumatologie pentru a testa implementarea acestei abordări folosind o intervenție de învățare colaborativă. Intervenția de 9 luni a crescut implementarea tratamentului la țintă de la 11% la momentul inițial la 57%.

O abordare tratare la țintă a fost încercată și în alte condiții, dar a fost asociată cu o creștere a evenimentelor adverse. De exemplu, într-un studiu al unei abordări tratate la țintă pentru diabet, s-a observat un risc crescut atât de hipoglicemie, cât și de deces, cu o țintă pentru hemoglobină glicată sub 6% comparativ cu un obiectiv standard de 7% până la 7,9%. În plus, o meta-analiză a studiilor de hipertensiune arterială a constatat un risc semnificativ crescut de hipotensiune arterială severă (RR 2,68, 95% CI 1,21-5,89, P = 0,015) cu o abordare tratare la țintă.